항상 처음처럼,

고객과 함께하는 (주)베리텍

클린룸 밸리데이션

당사는 ISO 13485 인증업체로서 클린룸 밸리데이션 및 시험은 국제규격인 ISO 14644를 비롯하여
GMP, GLP 등 적용가능한 법규 및 표준에 따라 유효성 평가를 수행

준공상태 (As-Built)

클린룸 설치가 완료되었으나 생산장비, 재료 및 작업자가 없는 상태

비운전 상태 (At-Rest)

클린룸 내 생산장비가 설치 완료되었으나 작업자가 없는 상태

운전상태 (Operational)

클린룸을 포함하여 생산설비 기능이 정상적으로 가동되며, 작업자가 정해진 공정을 수행하고 있는 상태

  • 풍량 (풍속) 측정 및 환기횟수 확인
  • 필터 누출 시험
  • 기류 방향 시험 및 가시화 확인
  • 부유입자 확인
  • 청정도 회복의 확인
  • 소음 측정
  • 조도 측정
  • 온도 측정
  • 습도 측정
  • 차압 측정
  • 미생물 시험 (부유균, 낙하균, 표면균, 작업자 손균)